
[孙冬艳](D002)
大家好,这里是黄埔海关门户网站在线访谈,我是主持人孙冬艳。很高兴今天能够邀请到黄埔海关商品检验处余卓调研员、检验一科李俊诗科长,就“防疫物资出口监管”的有关情况,现场解答网友提问。欢迎余处、李科。 2020/5/21 14:30:50
[余卓](N001)
主持人好,各位网友好。 2020/5/21 14:32:07
[李俊诗](N003)
主持人好,各位网友好。 2020/5/21 14:32:25
[孙冬艳](D003)
余处,在访谈开始之前先向您请教一个大家比较关心的问题,说到防疫物资呀,今年4月国家发布了三部委5号公告、海关总署53公告、三部委12号公告,大部分人可能都不太了解,那哪些商品属于防疫物资呢?假如我要进口或者出口防疫物品需要如何申报及实施检验呢? 2020/5/21 14:34:58
[余卓](N004)
好的,根据4月海关总署等部委发布的3个公告,防疫物资分为医用口罩及非医用口罩、医用防护服、红外测温仪、呼吸机、医用手术帽、医用护目镜、医用手套、医用鞋套、病员监护仪、医用消毒巾、医用消毒剂等11类物资,出口需要申报及实施法定检验。 2020/5/21 14:37:35
[孙冬艳](D004)
网友提问来了,让我们一起来看看吧。 2020/5/21 14:39:22
[网友:匿名](N006)
海关老师您好,想请教一下,三部委12号公告提到:“对4月26日之后已签订的非医用物资采购合同,出口报关时须提交电子或书面的出口方和进口方共同声明。”,那4月26日之前签的合同,是不是只用提供共同声明,不需要在名单? 2020/5/21 14:43:02
[孙冬艳](D005)
请李科为您解答。 2020/5/21 14:48:41
[李俊诗](N007)
感谢您的提问,按照12号公告要求,非医用物资采购合同出口报关时须提交电子或书面的出口方和进口方共同声明, 4月26日之前签的合同,可以不在名单中。 2020/5/21 14:48:42
[网友:匿名](N008)
老师您好,我们是一家做进出口的贸易公司,请问一下,出口医用口罩是否只要生产企业在商会白名单上即可,不需要再出具医疗器械产品注册证书? 2020/5/21 14:49:15
[李俊诗](N009)
您好!根据三部委12号公告要求,自4月26日起,产品取得国外标准认证或注册的医用口罩、医用防护服、呼吸机、红外体温计的出口企业,报关时须提交书面声明,承诺产品符合进口国(地区)质量标准和安全要求,海关凭商务部提供的取得国外标准认证或注册的生产企业清单验放。 2020/5/21 14:51:51
[网友:匿名](N010)
专家您好!我们是一家口罩生产企业,请问12号公告中,非医用口罩符合中国质量标准的,除了提供声明,是否还需要提供检测报告等其他文件? 2020/5/21 14:55:06
[余卓](N011)
您好!非医用口罩符合中国质量标准的,除了提供声明外,出口时请自备检测报告或其他可以符合我国国家标准的佐证材料,以备验核。 2020/5/21 14:57:07
[网友:匿名](N012)
海关老师您好!我们出口医用口罩,未取得国外标准认证或注册,但有取得国内医疗器械注册证书,能否出口?取得国外标准认证或注册是否出口口罩的必要条件? 2020/5/21 14:58:33
[余卓](N013)
您好!按照三部委5号公告要求,出口新型冠状病毒检测试剂、医用口罩、医用防护服、呼吸机、红外体温计的企业向海关报关时,须提供书面或电子声明,承诺出口产品已取得我国医疗器械产品注册证书,符合进口国(地区)的质量标准要求。海关凭药品监督管理部门批准的医疗器械产品注册证书验放。 2020/5/21 15:02:02
[网友:匿名](N014)
老师您好,我们想出口红外体温计到巴基斯坦,但进口国巴基斯坦没有相关标准要求,应如何填制出口声明? 2020/5/21 15:04:52
[李俊诗](N015)
您好!出口医用体温计到巴基斯坦,请按要求填写巴基斯坦相关标准要求(一般而言,每个国家都有自己标准);如果巴基斯坦确认没有相关标准,可考虑填写我国国家标准或国际标准。 2020/5/21 15:06:58
[网友:匿名](N016)
您好,我们公司想出口红外体温计到东南亚和南亚,目前商务部企业清单上只有三家企业,是美国认证和欧盟的认证,能否出口? 2020/5/21 15:09:42
[李俊诗](N017)
您好!商务部企业清单上只有三家企业,是美国认证和欧盟的认证,如果东南亚和南亚等进口国认可美国认证和欧盟的认证,应可以出口。 2020/5/21 15:12:43
[网友:匿名](N018)
海关老师您好,我们是一家企业,想出口非医用口罩企业不在商务部的白名单,也不在市场监管总局的黑名单,能否出口? 2020/5/21 15:13:45
[李俊诗](N019)
您好!根据三部委12号公告要求,自4月26日起,出口的非医用口罩应当符合中国质量标准或国外质量标准。对不在市场监管总局提供的企业清单内的,海关接受申报,予以验放,也就是说只要不要市场监督管理总局的黑名单内的企业,海关接受申报。 2020/5/21 15:15:42
[网友:匿名](N020)
您好,请问属于危险货物的医用消毒剂有什么检验要求? 2020/5/21 15:17:36
[李俊诗](N021)
您好!属于危险货物的医用消毒剂包装应满足危险货物包装要求,并按照《中华人民共和国进出口商品检验法实施条例》第二十九条向产地海关申请性能检验和使用鉴定;对属于危险化学品的医用消毒剂应按要求在产地海关实施危险化学品产地检验并出具电子底账。同时按照“53号公告”要求实施口岸检验。既属于危险货物又属于危险化学品则两者的要求都要满足。 2020/5/21 15:21:27
[网友:匿名](N022)
海关老师您好,按照三部委的12号文件,非医用口罩(目前尚未在法检11类产品中)是否纳入法检的范畴? 2020/5/21 15:23:46
[李俊诗](N023)
您好,按照海关总署53号公告要求,4月10日起,对“6307900010”等海关商品编号项下的医疗物资实施出口商品检验。按三部委12公告要求,自4月26日起,出口的非医用口罩应当符合中国质量标准或国外质量标准。 2020/5/21 15:25:52
[网友:匿名](N024)
海关老师您好,请问消毒剂的医用和非医用在标准上无明显的区分,GB/T 27949-2011《医疗器械消毒剂卫生要求》为推荐性标准,GB 27950-2011《手消毒剂卫生要求》、GB 27951-2011《皮肤消毒剂卫生要求》虽无医疗字样,实际使用更倾向于医疗范畴。WS 628-2018《消毒产品卫生安全评价技术要求》同时涵盖了医疗机构和非医疗机构的使用。两者均检测微生物和重金属,其主要区别在于添加剂成分。需要根据添加元素进行添加剂检测鉴别。是否提供具体指导文件规范该类产品的划分? 2020/5/21 15:27:33
[网友:匿名](N026)
老师您好,总署未公布的其他国家地区医疗物资标准,需要符合进口国标准还是我国标准? 2020/5/21 15:32:09
[余卓](N025)
您好!GB 27950-2011《手消毒剂卫生要求》和GB 27951-2011《皮肤消毒剂卫生要求》是针对不同部位的消毒标准要求。目前无具体指导文件规范。 2020/5/21 15:34:19
[李俊诗](N027)
您好!总署公布的为部分国家(地区)防疫物资技术法规和标准要求(第一版),总署未公布的其他国家地区,如进口国有相关标准的按照进口国标准,如进口国无相关标准可以按双方约定接受的相关标准。 2020/5/21 15:34:33
[网友:匿名](N028)
老师您好,对于非医用口罩,是否需要验核生产企业是否在“黑名单”内?还是只需验核生产企业与申报生产企业是否一致? 2020/5/21 15:36:09
[余卓](N029)
您好!根据三部委12号公告要求,对于不在市场监管总局提供的企业清单内的,海关接受申报,予以验放。 2020/5/21 15:37:12
[网友:匿名](N030)
老师您好,对于国外厂商生产的医用物资,如美国企业生产的符合美国医用标准的呼吸机,能否出口? 2020/5/21 15:36:32
[李俊诗](N031)
您好!根据三部委5号公告,“自4月1日起,出口新型冠状病毒检测试剂、医用口罩、医用防护服、呼吸机、红外体温计的企业向海关报关时,须提供书面或电子声明,承诺出口产品已取得我国医疗器械产品注册证书,符合进口国(地区)的质量标准要求。海关凭药品监督管理部门批准的医疗器械产品注册证书验放。”进口复出口的医疗物资,海关审核企业进口时取得的进口医疗器械注册证明及企业质量标准承诺声明。 2020/5/21 15:37:19
[网友:匿名](N032)
老师您好,针对新型冠状病毒检测试剂、医用口罩、医用防护服、呼吸机、红外体温计等5类医疗物资产品出口,12号公告出台后,5号公告是否继续执行? 2020/5/21 15:37:43
[余卓](N033)
您好!5号公告继续执行。12号公告是对5号公告的进一步完善和优化,两个公告同步执行。即如果5类医疗物资产品按中国质量标准出口,需提供药品监督管理部门批准的医疗器械产品注册证书;如按国外质量标准出口,生产企业应为医保商会公布的取得国外标准认证或注册的生产企业清单中的企业。 2020/5/21 15:40:03
[网友:匿名](N034)
老师您好,出口非医用口罩符合国内标准,不在商务部白名单内,有获得CE证书,是否可以在包装上印有CE标志? 2020/5/21 15:39:28
[余卓](N035)
您好!出口非医用口罩符合国内标准,但不在商务部白名单内,如果获得CE证书,出口时包装上可以印有“CE”标志。 2020/5/21 15:40:09
[网友:匿名](N036)
老师您好,现在很多公众号对出口口罩的合格证和包装规范要求提出了很多不一样的要求,请问到底需要包含哪些项目? 2020/5/21 15:41:24
[李俊诗](N037)
您好!出口口罩的合格证和包装规范按产品对应的标准执行。 2020/5/21 15:42:21
[网友:匿名](N038)
老师您好,出口口罩时,采用国内标准是否必须是国家标准,是否可以采用行业标准? 2020/5/21 15:41:45
[李俊诗](N039)
您好!出口口罩时,优先采用国家标准,无国家标准时,可以采用行业标准。 2020/5/21 15:42:31
[网友:匿名](N040)
老师您好,我们是一家口罩生产企业,在疫情期间取得了省药监部门的应急注册证,但未能转换为产品注册证,请问没取得医疗器械产品注册证书是否可以凭应急备案凭证通关? 2020/5/21 15:42:53
[李俊诗](N041)
您好!未取得医疗器械产品注册证书的医疗物资,如已备案并录入市场监督管理网站或商务部门签发的备案凭证可通关。 2020/5/21 15:45:34
[网友:匿名](N042)
老师您好,商品编码在53号公告范围内,但不属于医疗器械产品是否需要办理商检? 2020/5/21 15:46:04
[余卓](N043)
您好!范围内,需要向海关机构申报法检,按照海关总署53号公告要求,仅对纳入公告范围内商品编码项下的医疗物资(详见附件)实施出口商品检验。 2020/5/21 15:48:14
[网友:匿名](N044)
老师您好,海关总署12号公告中进出口方共同声明的声明主体是哪双方? 2020/5/21 15:46:46
[李俊诗](N045)
您好!12号公告中进出口方共同声明的声明主体是指签订贸易合同的出口方和进口方。 2020/5/21 15:48:21
[网友:匿名](N046)
老师您好,口罩取得CE证书,能否出口美国? 2020/5/21 15:49:14
[余卓](N047)
您好!CE证书使用主要为出口到欧盟国家,如果出口到美国,需符合美国国家标准和认证的要求(FDA或NIOSH)。 2020/5/21 15:50:58
[网友:匿名](N048)
老师您好,医用防疫物资的商品检验流程和所需资料;报检是由生产厂家还是由贸易公司办理? 2020/5/21 15:50:13
[余卓](N049)
您好!医用防疫物资的商品检验流程和所需资料;需由在海关备案的进出口货物收发人来办理。 2020/5/21 15:51:07
[网友:匿名](N050)
老师您好,12号公告中认可的中国质量标准是指什么标准? 2020/5/21 15:51:26
[余卓](N051)
您好!质量标准是指对产品的结构、规格、质量、检验方法所作的技术规定。按照《标准化法》和《产品质量法》等法律、法规的规定,我国的标准体系由国家标准、行业标准、地方标准和企业标准等构成,同时采用和转化使用国际标准。 2020/5/21 15:54:17
[孙冬艳](D006)
因为时间问题,今天的“防疫物资出口监管”专题在线访谈就到这里,感谢网友的关注和提问,也非常感谢余处和李科的细致解答,通过今天的访谈,相信我们的网友朋友们对防疫物资出口的监管要求有了一个直观的了解,若还有其他问题,可以在黄埔海关门户网站上提交业务咨询或拨打我关12360热线,我们将为您解答,也可以关注黄埔海关12360微博微信查看解读推文。今天的访谈到此结束,谢谢大家。 2020/5/21 15:57:46